India së shpejti mund të bëhet shumë më e hollë – të paktën në teori.
Të premten, patenta për semaglutidin – molekula që qëndron pas ilaçeve të famshme për humbje peshe Wegovy dhe Ozempic të prodhuesit danez të ilaçeve Novo Nordisk – skadon në vend.
Kjo do t’u lejojë kompanive farmaceutike vendase të nxjerrin në shitje kopje ose ilaçe gjenerike më të lira, duke shkaktuar një rritje të konkurrencës që mund të ulë çmimet me më shumë se gjysmën dhe të zgjerojë me shpejtësi aksesin për njerëzit në Indi dhe përfundimisht edhe në vende të tjera.
Banka e investimeve Jefferies e ka quajtur këtë një “moment të mundshëm si ilaç magjik” për Indinë, duke parashikuar se tregu i semaglutidit përfundimisht mund të arrijë 1 miliard dollarë në vend me çmimet dhe përfshirjen e duhur.
Analistët presin që rreth 50 barna gjenerike të markës semaglutide të hyjnë në treg brenda disa muajsh – një model i njohur në industrinë farmaceutike të Indisë, e cila është shumë konkurruese. Kur sitagliptina, ilaçi për diabetin, u hoq nga patenta në vitin 2022, u shfaqën rreth 30 versione të markës brenda një muaji dhe gati 100 brenda një viti.
Industria farmaceutike e Indisë, me vlerë aktuale rreth 60 miliardë dollarë, pritet të dyfishohet deri në vitin 2030. Pjesa më e madhe e saj është ndërtuar mbi ilaçet gjenerike – një muskul prodhimi që tani përgatit terrenin për një konkurrencë të ashpër mbi semaglutidin. Ajo që deri më tani ka qenë një injeksion i shtrenjtë kryesisht i kufizuar për pacientët e pasur, së shpejti mund të bëhet shumë më e zakonshme.
Fillimisht të zhvilluara për të trajtuar diabetin, këto ilaçe tani po cilësohen si revolucionare për humbjen e peshës, duke ofruar rezultate që pak trajtime të mëparshme mund t’i arrinin. Semaglutidi i përket një klase ilaçesh të njohura si agonistë të receptorit GLP-1, të cilët imitojnë një hormon që rregullon oreksin dhe sheqerin në gjak.
Duke rritur çlirimin e insulinës dhe duke ngadalësuar zbrazjen e stomakut, ilaçet i bëjnë njerëzit të ndihen të ngopur më shpejt dhe të qëndrojnë të ngopur më gjatë. Fillimisht të zhvilluara për diabetin, ato janë bërë disa nga trajtimet më të kërkuara për humbje peshe në botë.
Disa prodhues indianë të barnave tashmë po përgatiten të bëjnë këtë hap. Sipas Sheetal Sapale, zv.president në firmën kërkimore Pharmarack, firma të mëdha, përfshirë Cipla, Sun Pharma, Laboratories Dr Reddy’s, Biocon, Natco, Zydus dhe Mankind Pharma, po përgatisin prodhimin e barnave gjenerike me markë, dhe shumë të tjera ka të ngjarë të ndjekin të njëjtën linjë. Çmimet pritet të bien ndjeshëm.
Kostot aktuale mujore të trajtimit janë të larta: Ozempic zakonisht shitet për 8,800-11,000 rupi (95-119 dollarë; 71-89 paund), ndërsa Wegovy mund të kushtojë 10,000-16,000 rupi (108-173 dollarë). Sapale pret që konkurrenca nga ilaçet gjenerike ta ulë këtë çmim në afërsisht 3,000-5,000 rupi (36-54 dollarë) në muaj.
Çmimet më të ulëta mund ta transformojnë tregun.
Sektori i barnave kundër obezitetit në Indi – që mbulon si ilaçet e injektueshme ashtu edhe ato orale – është rritur me shpejtësi, nga afërsisht 16 milionë dollarë në vitin 2021 në afër 100 milionë dollarë, sipas Pharmarack. Kërkesa u përshpejtua pas lançimit të Rybelsus në vitin 2022, versioni i parë oral i semaglutidës.
Rritja e shpejtë pasqyron një ndryshim më të gjerë në shëndetësi.
India tashmë ka më shumë se 77 milionë njerëz me diabet të tipit 2 dhe një nga popullatat më të mëdha në botë të të rriturve mbipeshë. Stili i jetës urbane, dietat e pasura me karbohidrate dhe zakonet sedentare kanë ndihmuar në nxitjen e të dyja këtyre sëmundjeve.
Për mjekët, ilaçet më të lira GLP-1 së shpejti mund të shtojnë një mjet të ri të fuqishëm për t’i trajtuar ato.
Barnat për humbje peshe po shkojnë edhe përtej klinikave endokrinologjike. Kardiologët i përdorin ato për të ndihmuar pacientët të humbin peshë para procedurave të tilla si angioplastika, kirurgët ortopedë për të lehtësuar stresin në nyje para operacionit në gju dhe mjekët e kraharorit për të trajtuar gjendje të tilla si apnea obstruktive e gjumit.
Muffazal Lakdawala, një kirurg bariatrik me qendër në Mumbai, thotë se këto ilaçe mund ta zgjerojnë ndjeshëm trajtimin për popullsinë e madhe të pacientëve me diabet dhe obezitet në Indi.
Deri vonë, vëren ai, qasja ishte e kufizuar: ilaçet e injektueshme GLP-1 ishin të shtrenjta dhe të vështira për t’u gjetur, ndërsa ilaçi oral Rybelsus ishte i vetmi opsion i disponueshëm gjerësisht.
“Është shumë mirë që këto do të bëhen më të lira në mënyrë që më shumë popullsi indiane me diabet dhe obezitet të kenë qasje në to”, thotë ai.
Por ai shton një paralajmërim: “Cilësia e barnave që prodhohen këtu duhet të rregullohet shumë rreptësisht.”
Ky kujdes pasqyron një realitet më të gjerë në lidhje me industrinë farmaceutike të Indisë – fuqinë globale që qëndron pas ilaçeve gjenerike me kosto të ulët.
Vendi është furnizuesi më i madh në botë i barnave gjenerike, duke prodhuar afërsisht 60,000 marka në më shumë se 60 kategori terapeutike dhe duke përbërë rreth 20% të furnizimit global me barna gjenerike.
Reputacioni i saj si “farmacia e botës” mbështetet kryesisht në aftësinë e saj për të shndërruar ilaçet e shtrenjta në produkte të përballueshme për tregun masiv.
Shembulli më i famshëm erdhi dy dekada më parë, kur firmat indiane ndihmuan në uljen e çmimit të ilaçeve antiretrovirale për HIV-in, duke zgjeruar ndjeshëm trajtimin në të gjithë Afrikën dhe botën në zhvillim.
Sot India furnizon ilaçe në mbi 200 vende, duke përmbushur më shumë se gjysmën e kërkesës së Afrikës për ilaçe gjenerike, rreth 40% të ilaçeve gjenerike të përdorura në SHBA dhe afërsisht një të katërtën e ilaçeve në Mbretërinë e Bashkuar.
“Potenciali i eksportit të ilaçeve indiane gjenerike për humbje peshe është gjigant”, thotë Namit Joshi, kryetar i Këshillit të Promovimit të Eksportit Farmaceutik të Indisë. “Vetëm tregu amerikan mund të arrijë në 10 miliardë dollarë brenda pak vitesh, ndërsa normat e obezitetit nxisin kërkesën.”
Kjo do të ishte një shtesë e konsiderueshme për tregtinë farmaceutike të Indisë: eksportet e barnave gjenerike të vendit aktualisht arrijnë në 30.46 miliardë dollarë, me SHBA-në që është tashmë tregu i saj më i madh.
Megjithatë, entuziazmi midis mjekëve mbetet i zbutur nga kujdesi.
Barnat GLP-1 janë të fuqishme, por jo pa rrezik. Efektet anësore mund të përfshijnë të përziera, të vjella dhe probleme me tretjen; ndërlikimet më të rralla përfshijnë gurët në tëmth ose pankreatitin. Humbja e shpejtë e peshës pa konsum të mjaftueshëm proteinash ose ushtrime fizike mund të çojë gjithashtu në humbje të muskujve.
Mjekët thonë se shumë pacientë e keqkuptojnë rolin e barnave. Disa presin humbje dramatike në peshë brenda disa javësh, të ndikuar nga bujaria në mediat sociale dhe miratimet nga të famshmit.
Diabetologu me bazë në Mumbai, Rahul Baxi, thotë se suksesi nuk varet vetëm nga ilaçi, por edhe nga “përzgjedhja e duhur e pacientit”.
Mjekët shohin përtej Indeksit të Masës Trupore (BMI) – një masë bazë e peshës në raport me gjatësinë – drejt sëmundjeve të lidhura me të, siç janë diabeti ose kolesteroli i lartë. Stili i jetesës ka rëndësi gjithashtu: nëse dieta e një pacienti mbetet e pashëndetshme, ilaçi vetëm mund të mos jetë i mjaftueshëm.
Pacientët shpesh vijnë duke kërkuar një zgjidhje të shpejtë. “Njerëzit vijnë duke kërkuar të humbasin 10 kg në tre muaj”, thotë Baxi.
Humbja e shpejtë e peshës mund të ketë edhe disavantazhe. Humbja shumë e shpejtë e peshës mund të shkaktojë humbje dhjami nga fytyra, qafa, krahët dhe kofshët, duke i lënë ata të duken të dobët.
“Humbja graduale e peshës, rritja e ngadaltë e dozës dhe përqendrimi në marrjen e proteinave, ushtrimet dhe stërvitjen e forcës janë çelësi i rezultateve më të shëndetshme”, thotë Baxi.
Një sfidë tjetër është se humbja e peshës shpesh kthehet mbrapsht pasi ilaçet ndërpriten. Oreksi mund të rikthehet fuqishëm ndërsa trupi i reziston humbjes së yndyrës.
“Nëse i ndaloni ilaçet, oreksi ju kthehet me padurim”, thotë Baxi.
Ekzistojnë gjithashtu shqetësime për keqpërdorim ndërsa çmimet bien.
Mjekët raportojnë se pacientëve u përshkruhen doza të larta nga trajnerë palestre, klinika bukurie ose dietologë pa autorizim për ta bërë këtë. Farmacitë online ndonjëherë i shpërndajnë ilaçet pas konsultave të shpejta. Estetistet tashmë reklamojnë “paketa” të shpejta për dobësim për dasma ose evente shoqërore.
Praktika të tilla mund të përhapen ndërsa barnat gjenerike më të lira bëhen më të disponueshme.
“Më shumë akses në barna të lira do të thotë një shans më i lartë abuzimi”, thotë Bhaumik Kamdar, një mjek i kraharorit me bazë në Mumbai. “Aksesi kërkon më shumë përgjegjësi – dhe rregullore më të rrepta. Unë jam optimist i kujdesshëm për këto barna.”
Ky paralajmërim pasqyron shqetësimet e Lakdawala-s në lidhje me standardet e prodhimit.
“Këto janë ilaçe shumë të dobishme”, thotë ai. “Ne nuk duam që efektet anësore të lindin nga ilaçet me cilësi të dobët dhe t’i japin vetë molekulës një emër të keq.”
Qeveria po përpiqet gjithashtu të zbusë entuziazmin. Në një këshillë javën e kaluar, rregullatori i barnave në Indi i paralajmëroi kompanitë farmaceutike kundër promovimit të ilaçeve për humbje peshe me recetë, të tilla si ilaçet GLP-1, direkt te konsumatorët.
Reklamimi që premton rezultate dramatike ose minimizon nevojën për dietë dhe ushtrime mund të konsiderohet mashtrues, thanë zyrtarët, duke theksuar se ilaçe të tilla duhet të përdoren vetëm nën mbikëqyrje mjekësore.
Për rregullatorët dhe mjekët njësoj, muajt në vijim mund të vënë në provë nëse India mund të balancojë përballueshmërinë me mbikëqyrjen.
Baxi thotë se u kërkon pacientëve të përmirësojnë stilin e jetës dhe dietën e tyre përpara se të përshkruajnë ilaçe për humbje peshe.
Edhe atëherë, ata fillimisht vendosen në një dietë me proteina më të larta me ndihmën e një dietologu, thotë ai. Provat aktuale sugjerojnë se ilaçet mund të duhet të merren për një kohë të gjatë. Por shumë pacientë mbërrijnë duke kërkuar një “zgjidhje të shpejtë pasi shohin videot në Instagram”, duke ushtruar presion mbi mjekët.
Megjithatë, shpërblimet mund të jenë të konsiderueshme. Një ilaç që dikur kushtonte dhjetëra mijëra rupi në muaj mund të bëhet i arritshëm për miliona – dhe ndoshta përfundimisht për pacientë shumë përtej Indisë.
«Në fakt, po u shkruaj receta shumë pacientëve: Ejani tek unë pas 20 marsit, kur çmimet të ulen», thotë Baxi.
