Muajin e kaluar, BioNTech dhe Pfizer paraqitën kërkesën pranë Administratës Amerikane të Ushqimit dhe Barnave për autorizimin e përdorimit emergjent të vaksinës së tyre
Kompania farmaceutike amerikane Pfizer dhe ajo gjermane BioNTech kanë aplikuar tek rregullatori i barnave të Bashkimit Evropian për autorizimin emergjent të vaksinës së tyre kundër COVID-19, njoftuan sot kompanitë farmaceutike.
Kërkesa zyrtare, e paraqitur në Agjencinë Evropiane të Barnave (EMA) të hënën, erdhi pasi rezultatet përfundimtare treguan se kandidati për vaksinën i zhvilluar nga kompanitë në fjalë ishte 95 për qind efektiv në parandalimin e infeksionit.
“Nëse EMA konstaton se përfitimet e kandidatit për vaksinë tejkalojnë rreziqet e saj në mbrojtjen kundër COVID 19, ajo do të rekomandojë dhënien e Autorizimit të Kushtëzuar të Tregut (CMA) që mund të mundësojë përdorimin e BNT162b2 në Evropë para përfundimit të vitit 2020”, theksuan kompanitë në një njoftim.
Sipas rezultateve të studimit klinik të Fazës 3, kandidati i vaksinës BNT162b2, i zhvilluar nga kompania BioNTech e shkencëtarit turko-gjerman Uğur Şahin, ka një efikasitet prej më shumë se 94 për qind tek të rriturit e moshës 65 vjeç e më lartë.
Şahin shfaqi shpresë sot se së shpejti do të jenë në gjendje të transportonin dozat e vaksinave COVID-19 në të gjithë botën pas marrjes së autorizimeve.
“Si një kompani e vendosur në zemër të Evropës, etapa e sotme është e rëndësishme për ne, pasi vazhdojmë të kërkojmë të mundësojmë furnizim në të gjithë botën me miratimin e mundshëm të BNT162b2”, tha Şahin në një deklaratë.
“Ne do të vazhdojmë të punojmë me agjencitë rregullatore në të gjithë botën për të mundësuar shpërndarjen e shpejtë, nëse vaksina merr miratimin, duke kontribuar në përpjekjet e përbashkëta për ta lënë botën të shërohet dhe të rifitojë ritmin e saj normal të jetës”, shtoi ai.
Muajin e kaluar, BioNTech dhe Pfizer paraqitën kërkesën pranë Administratës Amerikane të Ushqimit dhe Barnave për autorizimin e përdorimit emergjent të vaksinës së tyre.
